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TAXAS ANVISA - AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO
PRODUTOS PARA A SAÚDE (Correlatos) 

PRODUTOS PARA A SAÚDE

TIPO DE EMPRESA

AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO

GRUPO I GRANDE

GRUPO II GRANDE

GRUPO III MÉDIA

GRUPO IV MÉDIA

PEQUENA

MICRO EMPRESA

AFE - Distribuidora

R$ 14.183,20

R$ 12.055,72

R$ 9.928,24

R$ 5.673,28

R$ 1.418,32

R$ 709,16

AFE - Importadora

R$ 14.183,20

R$ 12.055,72

R$ 9.928,24

R$ 5.673,28

R$ 1.418,32

R$ 709,16

AFE - Exportadora 

R$ 14.183,20

R$ 12.055,72

R$ 9.928,24

R$ 5.673,28

R$ 1.418,32

R$ 709,16

AFE - Indústria

R$ 19.524,00

R$ 16.595,40

R$ 13.666,80

R$ 7.809,60

R$ 1.952,40

R$ 976,20

AFE - Transportadora

R$ 14.183,20

R$ 12.055,72

R$ 9.928,24

R$ 5.673,28

R$ 1.418,32

R$ 709,16

Alteração na AFE
(inclusão de atividade)

R$ 7.809,60

R$ 6.638,16

R$ 5.466,72

R$ 3.123,84

R$ 780,96

R$ 390,48

Alteração na AFE
(mudança do Responsável Técnico/Legal)

Isento

Isento

Isento

Isento

Isento

Isento


TAXAS ANVISA - REGISTRO / NOTIFICAÇÃO
PRODUTOS PARA A SAÚDE (Correlatos)

PRODUTOS PARA A SAÚDE

TIPO DE EMPRESA

REGISTRO E CADASTRO

GRUPO I GRANDE

GRUPO II GRANDE

GRUPO III MÉDIA

GRUPO IV MÉDIA

PEQUENA

MICRO EMPRESA

Registro de um produto
(material, equipamento e DIV)
[Classe de Risco III e IV]

R$ 15.619,20

R$ 13.276,32

R$ 10.933,44

R$ 6.247,68

R$ 1.561,92

R$ 780,96

Registro de família de produto semelhantes
(material, equipamento e DIV)
[Classe de Risco III e IV]

R$ 21.274,80

R$ 18.083,58

R$ 14.892,36

R$ 8.509,92

R$ 2.127,48

R$ 1.063,74

Notificação de um produto ou uma família de produtos semelhantes
(material, equipamento e DIV)
[Classe de Risco I e II]

R$ 3.514,32

R$ 2.987,17

R$ 2.460,02

R$ 1.405,73

R$ 351,43

R$ 175,72

Alteração ou inclusão de modelo em Registro
[Classe de Risco III e IV]

R$ 3.514,32

R$ 2.987,17

R$ 2.460,02

R$ 1.405,73

R$ 351,43

R$ 175,72

Alteração em  Notificação
[Classe de Risco I e II]

Isento

Isento

Isento

Isento

Isento

Isento


TAXAS ANVISA - CERTIFICAÇÃO DE BOAS PRÁTICAS
PRODUTOS PARA A SAÚDE (Correlatos)

PRODUTOS PARA A SAÚDE

TIPO DE EMPRESA

CERTIFICAÇÃO DE BOAS PRÁTICAS

GRUPO I GRANDE

GRUPO II GRANDE

GRUPO III MÉDIA

GRUPO IV MÉDIA

PEQUENA

MICRO EMPRESA

Certificação de boas práticas de fabricação  no Brasil e Mercosul

R$ 26.593,50

R$ 22.604,48

R$ 18.615,45

R$ 10.637,40

R$ 2.659,35

R$ 2.659,35

Certificação de boas práticas de distribuição e armazenagem, por estabelecimento, no Brasil e Mercosul

R$ 26.593,50

R$ 22.604,48

R$ 18.615,45

R$ 10.637,40

R$ 2.659,35

R$ 1.329,68

 Certificação de boas práticas de fabricação, por estabelecimento, em outros países

R$ 72.804,90

R$ 72.804,90

R$ 72.804,90

R$ 72.804,90

R$ 72.804,90

R$ 72.804,90